【名醫開講】乳癌生物相似藥擴大健保給付 淋巴結未轉移HER2陽性乳癌福音

乳癌是國內女性的頭號殺手，HER2陽性又是惡中之惡，有不少淋巴結未轉移的早期HER2陽性乳癌病人，因為無力負擔價格高昂的標靶藥物，沒有接受完整治療。健保署最快將於12月1日，將這些病人也納入標靶藥物的健保給付對象，估計每年有510人可以受惠。

高雄長庚醫院血液腫瘤科主治醫師劉建廷說 ，HER2陽性的乳癌因為HER2基因過度表現，腫瘤生長速度快，復發及轉移的風險高，是預後很不好的型別。不過，自從標靶藥物上市，針對HER2基因的標靶治療可以降低復發轉移風險，甚至降低死亡率，延長存活的機會。

在沒有標靶藥物的時代，HER2陽性的乳癌病人接受手術及化學治療後，10年內有3成病人可能會出現復發轉移；有了標靶藥物後，手術、化療搭配輔助性標靶藥物治療，復發轉移風險降至2成左右。

目前HER2陽性乳癌的標靶藥物以及其生物相似藥，健保給付的條件是：復發轉移的晚期病人，或具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者，作為輔助性治療用藥。

淋巴結沒有轉移的早期HER2陽性乳癌，使用標靶藥物可以減少復發轉移的風險。根據國外研究，這些病人5年以上的復發、轉移風險高達14%；但是使用抗HER2標靶藥物治療後，復發轉移風險只剩下7%。

針對這群淋巴結未轉移的早期HER2陽性乳癌病人，若自費使用標靶藥物治療，一年平均費用約80~90萬元。很多病人因為無力支付昂貴的藥費，放棄標靶治療，最終可能走上復發轉移的命運。

劉醫師記得，一名67歲的女士發現罹患第二期乳癌時，因為淋巴結未轉移，標靶藥物沒有健保給付。她無法負擔標靶藥物的費用，只能選擇單純化療，結果3年後癌症轉移到肺部。

雖然復發後健保可以給付標靶藥物，但是HER2陽性一旦轉移到內臟器官，治療會變得非常困難。這位女士在接受多線標靶藥物及化學藥物治療五年後，仍不幸過世。這也讓劉醫師感到不捨，如果病人可以早一點接受標靶治療，除了有機會治癒，還可以含貽弄孫。

劉建廷表示，因為乳癌篩檢普及，病人可以早期發現、早期治療。明明發現時淋巴結沒有轉移，是好事，但是卻因為藥物太貴，無法自費接受完整的輔助標靶治療，面臨復發轉移的風險，真的非常可惜。

由於新藥研發速度愈來愈快，國內外醫療都面臨保險給付跟不上藥物開發速度的挑戰，國外使用「生物相似藥」已行之有年，比例也愈來愈高。生物相似藥是原廠大分子生物製劑藥物過了專利期後，有能力製造的藥廠就可以製造，藥價比原廠標靶藥物便宜，歐盟研究預測，2030年約超過4分之1的藥物會被生物相似藥取代。

劉建廷指出，生物相似藥的療效、安全性和副作用，要跟原廠標靶藥物並無顯著差異，並經過嚴格檢驗才能上市。根據長庚醫院最近一年使用生物相似藥的個案經驗，淋巴結未轉移且HER2陽性的乳癌早期病人，使用後的療效沒有比原廠標靶藥差，副作用也沒有比較多。

健保署即將有條件的擴大給付HER2陽性早期乳癌的生物相似性標靶藥，對於無法使用自費原開發廠標靶藥物的早期HER2陽性，且腫瘤超過2公分，且淋巴結無轉移的乳癌病人來說，是一大福音。